質量管理是關于質量的一切管理活動，質量保證與質量控制相似，都是對質量的監(jiān)控，只不過質量保證一般用于檢驗的手法控制 如MSA，而質量控制在于生產(chǎn)過程對產(chǎn)品質量的把控，從生產(chǎn)源頭開始控制各影響產(chǎn)品質量的因素，確保生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是合格的。
質量控制（Quality Control，QC）是質量管理的一部分，強調的是質量要求。具體是指按照規(guī)定的方法和規(guī)程對原輔料、包裝材料、中間品和成品進行取樣、檢驗和復核，以保證這些物料和產(chǎn)品的成分、含量、純度和其它性狀符合已經(jīng)確定的質量標準。
質量保證（Qaultiy Assurance，QA）也是質量管理的一部分，強調的是為達到質量要求應提供的保證。質量保證是一個廣義的概念，它涵蓋影響產(chǎn)品質量的所有因素，是為確保藥品符合其預定用途、并達到規(guī)定的質量要求，所采取的所有措施的總和。
質量管理（Quality Management，QM）是指建立質量方針和質量目標，并為達到質量目標所進行的有組織、有計劃的活動。